随着生物医药行业的不断深入发展,抗体药物的多样性也在不断增加,越来越多的研究项目涉及到双特异性抗体、抗体片段等新兴抗体分子。
为了进一步迎合前端市场需要,建立有效的纯化工艺流程,百林科重磅推出全新蛋白L亲和填料 MaXtar® Protein L,以特异性结合kappa轻链可变区,可适用于各种不同大小的抗体片段纯化,如Fab、scFv 、Dab等,同时也可以用于相应的IgG、IgM和双抗等抗体纯化。
MaXtar® Protein L 具有以下性能特点:
高结合载量,提高生产效率,减少成本。
更强的耐碱性,低配基脱落,延长使用寿命。
改良的 MaXtar® 基架具有更强刚性,在较低的反压下能够实现更高工艺流速,提高工艺效率。
多种抗体片段的选择性,建立有效的纯化工艺平台。

图1:百林科填料家族:
自主研发中国“芯”,质量体系完善可靠

表1:产品参数
较高的结合载量表现

图2:MaXtar® Protein L在不同分子类型载量表现
较短的保留时间
Column: 1ml
Sample:IgG1
Residence time: 5min
Binding buffer: 20 mM PB, 150mM NaCl, pH7.4

图3:MaXtar® Protein L推荐上样保留时间4~8 min
优异的耐碱性能
0.05 M & 0.1 M NaOH 加速实验
(IgG1测试)

图4:MaXtar® Protein L 0.05 M NaOH加速实验

图5:MaXtar® Protein L 0.1M NaOH加速实验
图4和图5数据可见:
0.05 M NaOH累积浸泡72h,仍满足初始载量的79%以上。
0.1M NaOH累积浸泡20h,仍满足初始载量的80%以上。
较低的配基脱落水平

图6:Cygnus试剂盒检测(Lot.No:F1065),
配基脱落在较低范围值
良好的机械性能表现

图7:MaXtar® Protein L压力流速曲线(D:300mm*H:20 cm)
应用分享——ScFv纯化
层析柱:4.7ml(柱高10cm)
样品:ScFV单链抗体料液
保留时间:上样阶段6 min
缓冲液条件:
▸EQ:20mM PB, 0.5 M NaCl, pH7.2
▸Wash:20mM PB, 1M NaCl, pH5.5
▸洗脱液:0.1M Gly, pH3.0

图8: MaXtar® Protein L纯化单域抗体

表2:MaXtar® Protein L纯化数据
小结:MaXtar® Protein L纯化后,纯度和回收率表现均符合预期。
应用分享——IgM纯化 捕获阶段,亲和纯化仍是IgM的首选方式,鉴于 Protein L能够特异性结合抗体kappa轻链可变区,目前市场上蛋白L已被广泛应用于天然或重组IgM的纯化,百林科MaXtar® Protein L推入市场之际,已在客户IgM项目上获得较好反馈。
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