以国际标准固本智造内核 | 百林科通过ISO 14001、ISO 45001双体系认证，持续完善全球化管理体系

近日，百林科制药装备科技（江苏）有限公司正式通过ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系认证。这是公司继质量管理体系持续完善后，在环境管理和职业健康安全管理领域取得的又一重要成果，也标志着百林科国际化管理体系建设迈出了坚实一步。

对于一家致力于服务全球生物医药产业的企业而言，产品品质只是起点，支撑企业长期发展的，是一套与国际接轨、覆盖研发、制造、质量、环境及职业健康安全等全过程的管理体系。

近年来，随着全球生物医药产业对供应链可靠性、可持续发展以及ESG管理要求不断提升，国际客户对于供应商的关注，早已不仅停留在产品性能本身，而是延伸至生产过程、环境责任、员工安全以及持续运营能力等多个维度。建立符合国际标准的管理体系，正成为企业参与全球竞争的重要基础。

此次通过ISO 14001和ISO 45001认证，不仅意味着百林科在环境保护、资源管理、职业健康安全等方面建立了更加规范、系统的管理机制，也进一步提升了企业在风险管控、生产运营及可持续发展方面的综合能力，为全球客户提供更加稳定、可靠的产品与服务保障。

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图1、2：百林科ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书

从质量到可持续，体系建设持续升级

对于百林科而言，每一次认证的取得，都不是终点，而是企业能力建设不断完善的重要节点。

近年来，公司持续推进管理体系建设，逐步构建起覆盖产品研发、智能制造、质量控制、工艺验证及运营管理的综合能力体系。目前，公司已相继通过ISO 9001质量管理体系认证、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。此次新增的ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系认证，则进一步完善了公司在环境管理与职业健康安全领域的能力建设。

从质量管理到生产制造、从环境责任到员工职业健康，百林科持续完善的不仅是一系列国际认证，更是一套覆盖产品全生命周期和企业运营全过程的综合管理体系。

图3、4：百林科从质量到可持续，体系建设持续升级

这一体系既是企业规范运营的重要保障，也是百林科持续提升产品质量一致性、供应链稳定性和国际合规能力的重要支撑，为客户提供更加值得信赖的合作基础。

用体系能力支撑产业服务能力

作为生命科学工艺解决方案提供商，百林科始终坚持将体系建设融入企业发展的每一个环节。近年来，公司持续完善江苏一次性产品生产基地、甘肃层析填料智能制造基地等生产布局，不断加强研发验证平台建设，形成覆盖细胞培养、一次性配储液、层析纯化、过滤、水化及工艺开发等关键工艺环节的产品与解决方案体系。同时，公司持续推进数字化管理、质量管理及供应链能力建设，不断提升产品交付效率和制造一致性，为创新药研发、商业化生产及全球合作伙伴提供更加可靠的支持。