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一次性生物工艺

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一次性生物工艺

灵活、高效的一次性生物工艺解决方案
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一次性系统制造工厂


配储液系统和储液袋是一次性工厂里物料储存的重要的组成部分,百林科可以为生物制药客户提供方便高效且符合法规要求的一次性解决方案。 这些系统由一系列塑料材质支撑桶、不锈钢支撑桶、可折叠式支撑桶、推车、转运底座及 2D、3D一次性袋子组件构成,适用于生产操作中的多种应用场景,方便客户在一次性技术使用方面,获得更大的灵活性、机动性。

膜材概述


产品膜材来自世界知名品牌 Renolit,采用最先进的多层共挤出技术,超低的溶出析出水平,保证制药客户的安全性, 是生物制药客户的理想选择。 使用在配液,储液,分装,冻存,取样,制剂灌装等多个环节,帮助客户节省验证成本。


一次性页面配图


膜材质控和可追溯性 


• 无动物组分:可提供无动物源声明 

• 符合 USP <88> Class VI 

• 生物相容性满足 USP <87> 

• 内毒素满足 USP <85> 

• 不溶性微粒满足 USP <788> 

• 非挥发性残留物 USP <661> 符合 • ISO 11137-2 无菌验证 

• 理化性能和金属元素含量符合 USP <661> 

• 通过 ISO 10993-4 溶血测试 

• 通过 ISO® 9001:2015 质量管理体系


更多资讯


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