抗体降本增效为什么需要国产化整体解决方案？

厂房建设的落户区域选择将会影响成本的投入，不同区域因政策，物价等因素在厂房建设方面将有很大的不同，建设成本也不尽相同，但是在进行选址的过程时，也要考虑后续的供应链成本，人工操作等，是否有合适的员工，员工培训的投入，稳定的生产条件等，均需要进行综合评估，选择合适的地址进行厂房建设。是新建还是改建也需要进行评估后再进行后续操作。

厂址确认后将进行厂房布局确认，根据工艺进行房间布局确认，这就涉及到了工艺。工艺是建设的根本，一个得到验证的工艺流程才能支撑后续的商业化生产，从开始的工艺摸索，到工艺确认，到工艺放大是一个连续的流程。根据工艺选择合理的设计将会提高厂房利用率，降低成本，增加效率。在早期的工艺开发中，普遍的选择都是先确认工艺是否可行，选择的方法等都未考虑未来的放大的合理性，很多工艺在进行申报后使用的是高消耗，高投入的进口耗材或物料。进口耗材的高价，长货期劣势是一目了然的，当遇到不可抗拒的因素时还可能会影响到货日期，从而严重影响企业的生产。所以在工艺开发的早期，越来越多的企业选用国产进行工艺开发，这样将会降低工艺耗能，降低成本。另外也可以在使用进口的物料耗材进行工艺开发后使用国产进行平替重现，从而减低成本，增加收益。

新的工艺的使用，新的技术的发展也给工艺带来了新的变革。灌流培养，一次性/连续流生产，在线配液等技术的发展大幅度降低NPC。充分利用的细胞株以及下游连续生产能带来效率提升，更高的厂房利用效率和人工的极少，抵消了大体积培养基的消耗成本。

在欧美，人工是一个很大的成本投入，所以为了降低人工成本，使用了自动化来替代人工的操作。自动化的提高会同时带来成本的提高，自动化程序的编写，到管理，到符合法规需求，到验证结束，这个阶段将会持续的进行成本投入。自动化是未来的发展趋势，是欧美等发达国家人工成本降本的方法途径，也是法规符合性的趋势。但我们也要看到现在的国内的自动化程度，介于L2与L3之间，自动化的发展还将会持续的进行投入，未来也许在国内将会是成本降低的一种方式，但现在暂时还没有达到一个阶段。

Level1是基于纸张的生产流程和自动化程度非常低的一个等级，这已经不太满足现代化生产的要求了。

Level2 是基于“自动化孤岛”一种形式的等级，即单机设备有自动化了，但是还没有做到统一的数据管理，这个等级目前还广泛应用在制药行业中；

Level3 是一个自动化和信息化作用机制，通过集成的自动化系统，包括DCS, MES, ERP等，做垂直的自动化和信息化的整合集成，形成一个连接化工厂；这是目前我们正在做或者说现在能够做到的一种等级，这个层级里面已经出现了系统集成的概念。