今日,第二十四届中国生物制品年会(CBioPC)在苏州国际博览中心圆满落幕。百林科携生物制药从开发到生产全流程的一系列中国智造解决方案亮相,并于昨天(4月23日)成功举办了以“智造抗体·生态共赢”为主题的卫星会,正式发布了由百林科专家团队所编撰的《抗体生物工艺及应用实例》,集中展示了公司在抗体产业链国产替代、工艺标准化和生态共建方面的最新探索与实践。
作为本次年会的重要延伸活动,百林科在4月22日下午还于苏州花山隐居举办了“破局·共赢——百家圆桌派”私享沙龙,邀请近30位行业专家、药企高管及行业顾问,围绕国产核心装备突围、生物工艺技术路径、供需协同机制等话题展开闭门交流,为本次大会营造了更具深度与温度的行业氛围。
抗体工艺从“经验”到“标准”
百林科发布实用参考手册
23日中午,以“智造抗体·生态共赢”为主题的百林科卫星会,吸引了众多抗体研发、生产及工艺管理相关专业人士参与。三位特邀嘉宾围绕抗体药物CMC开发中的热点议题进行了深入探讨:
童 景 博 士
童景博士,君实生物创新研究院副院长,带来题为《创新抗体药物各开发阶段的关键问题及解决方案》的演讲,系统剖析了抗体药物从早期研发到上市后管理的CMC开发路径,并指出标准化方法体系对提升中国企业全球竞争力的关键意义。
赵 普 亚 先 生
赵普亚先生,凯莱英下游研发总监,分享了《抗体生产中的工艺变更思路解析》。结合国内外法规,不同阶段要求的差异,通过多个案例,为大家解析了抗体生产工艺变更的核心逻辑。
宋 翠 灵 女 士
宋翠灵女士,百林科高级应用总监,则从实际项目出发,系统介绍了“百林科抗体整体解决方案”的组成与优势,并分享了多个应用实例,展示了从耗材选型到系统集成的落地成果。
分享环节之后,三位演讲嘉宾和百林科高级副总裁张天勇先生再一次登台,并在所有观众的见证下,一同发布了这本由百林科专家团队精心编撰的《抗体生物工艺及应用实例》。
图5:张天勇先生、童景博士、赵普亚先生、宋翠灵女士
共同参加《抗体生物工艺及应用实例》发布仪式
《抗体生物工艺及应用实例》系统梳理了抗体药物开发中的关键技术路径,涵盖从细胞库构建、培养工艺、纯化流程到商业化生产的各关键节点,重点突出了可落地的操作建议与中国智造解决方案,力求为行业提供一份可参考、可复用的实操指南。
全流程解决方案亮相,
助力客户构建高标准工艺平台
除《抗体生物工艺及应用实例》发布外,百林科在大会主展区也全面展示了其覆盖上游细胞培养、配储液系统,到下游层析纯化、过滤的一体化产品线。包括PUPSIT解决方案、MaXtar® ARPA抗体亲和填料、BioHub® Fill一次性分装系统等新产品。其中PUPSIT解决方案,集结了各类由百林科自研自产的一次性组件接头、管路、一次性储液袋、滤器、一次性压力传感器、压力流量测试仪等关键工艺设备与耗材。
这些产品不仅体现了百林科组件到系统、产品到平台的整合能力,也充分回应了客户对稳定、可控、合规的本土替代方案的迫切需求。
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打造抗体产业“新生态”, 共建高韧性供应体系 面对国际贸易摩擦与供应链不确定性,抗体行业的国产化、智能化、标准化转型正成为全行业的共识。此次发布的《抗体生物工艺及应用实例》,正是百林科在积累大量一线实践基础上的系统输出,也标志着国产抗体产业链在方法论建设上迈出的重要一步。未来,百林科将持续以产品为基石、以工艺为桥梁、以知识为载体,推动中国生物药从“单点国产化”迈向“系统标准化”,赋能行业实现更加安全、自主、可持续的工艺路径选择。
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