Search
×
E-mail

纯化小技巧:MaXtar® Q HR——“高分辨率”绝非空谈


随着制药行业的持续发展,生物制品种类的丰富,市场对高分辨率层析填料的需求也与日俱增。MaXtar® Q HR 填料凭借其卓越的分离度和稳定的性能, 现已应用于多个抗体、疫苗及重组蛋白的临床阶段及上市后项目中。下文将为大家全面的介绍该产品的特点与性能。




一、批间一致性表现


图片1(1).png

图1:MaXtar® Q HR 3批次结合力表现



小结:使用BSA标准蛋白对MaXtar® Q HR进行结合力表征,不同批次结合能力无明显差异。



二、优异的病毒去除能力

表格更新.jpg


表1:不同项目除病毒验证表现




三、工业化放大表现


01 压力流速曲线



图片2.jpg

图2:MaXtar® Q HR压力流速曲线




02 生产装柱


表2.jpg

图片4.png


小结:MaXtar® Q HR基于MaXtar® 高流速改良琼脂糖基架,压力达到3 bar时,线性流速≥300 cm/h,已成功应用于工业化生产。




案例分享




应用案例 1


样品信息:IgG


阴离子填料去除HCP水平.png

图3:不同阴离子HCP去除效果与收率表现


小结:MaXtar® Q HR 在抗体项目中兼具高回收率与优异的HCP去除能力,IgG纯度后HCP去除效果与收率表现均优于其他国产厂家。




应用案例2


  • 样品信息:质粒DNA 

  • 柱体积:H=15 cm,D=26 mm

  • 平衡缓冲液:100 mM Tris-HCl, 0.4 M NaCl 10 mM EDTA , pH 7.5

  • 洗脱缓冲液:100 mM Tris-HCl,1.0 M NaCl 10 mM EDTA , pH 7.5

    (0-100%B,5 CV)



图片6.png

图4.质粒DNA纯化层析图谱

小结:MaXtar® Q HR在质粒项目中具有优异的分离效果,线性洗脱后,可以有效去除RNA残留。 




工艺优化建议


MaXtar® Q HR广泛应用于重组蛋白与抗体项目中。多为流穿模式,主要目的为去除外源性杂质,在工艺开发初期,上样pH与电导的优化,以及上样量,是流穿模式的关键参数。借助DoE实验,可以快速找到最佳的实验条件。


MaXtar® Q HR在疫苗等应用中,多为结合模式,在工艺开发初期,优先进行盐浓度洗脱,若样品无法有效分离或分离度较低,可适当延长洗脱盐浓度,达到分离作用后,可优化为步级洗脱方式。若载量较低,可适当提高pH,增大离子相互作用,提高载量。


产品货号


表3.jpg


点击查看 层析纯化完整资料


即刻咨询

想了解百林科验证检测服务更多详情?填写右侧表单,即刻与我们取得联系
地址
上海市浦东新区盛夏路58号15栋
联系我们
邮箱:
info@biolink.com
电话:
400-058-9000
地址:
上海市浦东新区盛夏路58号15栋