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纯化小技巧 | 一文读懂 SP Chromstar® FF 强阳离子交换填料


在生物制药纯化工艺不断迭代升级的今天,一款性能稳定、适配多场景的层析介质,是提升蛋白纯度、回收率与生产效率的关键。SP Chromstar® FF 强阳离子交换层析介质,凭借高流速、高载量、优异化学稳定性等核心优势,早已成为行业内经典可靠的纯化选择,广泛应用于重组蛋白、抗体、疫苗等传统优势领域。随着生物医药新赛道快速崛起,SP Chromstar® FF 同样凭借出色的通用性与分离性能,在胶原蛋白、酶、多肽等新兴纯化场景中持续发挥重要作用。接下来,就让我们全面认识这款性能出众、应用广泛的层析填料。



优异的性能表现


百林科 SP Chromstar® FF 依托完善的质量管理体系,工业生产环节已实现远程智能控制与自动化精准分装(图1),严格遵循类 GMP 生产规范,从原料、制备到成品全程可追溯、全流程可控,充分保障 SP Chromstar® FF 的产品性能一致性与使用可靠性。


图片2(1).png

图1: (a)自动化生产车间(600L*2条)

与(b)自动化分装


1、良好的批间一致性


表1更新.png

表1:3批SP Chromstar® FF离子载量与实际载量数据


222(1).png

图2: 3批SP Chromstar® FF 结合力表征


使用溶菌酶标准蛋白对SP Chromstar® FF 10%DBC与结合力进行表征,不同离子载量批次实际载量基本一致,结合能力无明显差异。




2、工业化放大表现


压力流速曲线

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图3:SP Chromstar® FF压力流速曲线



工业生产装柱


图4.png

表2 & 图4:工业层析柱装柱


SP Chromstar® FF压力达到2.5bar时,线性流速≤540cm/h,已成功应用于工业化生产。


应用案例


案例一


样品:Ⅰ型胶原蛋白(300-400kDa)        

CV=4.7mL,RT=5min

纯化方法

平衡:20mM HAc-NaAc,pH3.0(Cond7.0mS/cm)

再生:20PB,1M NaCl,pH6.0


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图5:SP Chromstar® FF胶原蛋白纯化图谱


表3.jpg

表3:纯度表现


小结:SP Chromstar® FF 在全长胶原蛋白纯化中具有重要作用。全长胶原蛋白因分子量较大,在传统结合模式下载量偏低,生产成本偏高,使用SP Chromstar® FF 流穿模式纯化时,可高效吸附杂质,同时胶原蛋白流穿,在有效去除杂质的同时,大幅提升载量与收率。纯化后胶原蛋白纯度从97.1%提升至 99%以上。



2、案例二


样品信息:带状疱疹超滤后溶液(0.9mg/mL)

柱体积:Chrom-LinX® 26/200(H=10cm)RT:10min  

平衡缓冲液:20mM PB,pH5.8(FT)


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图6:SP Chromstar® FF纯化带疱疫苗的层析图谱


小结:SP Chromstar® FF 纯化后HCP含量由0.39%降为0.03%,符合<0.05%的质量要求。



注意事项


  1. 填料pH稳定性:SP Chromstar® FF 耐酸性相对较弱,使用过程中应避免长期接触 pH<3 的强酸性溶液(例 HCl )的长期使用,以防填料性能下降、使用寿命缩短。


  2. SP Chromstar® FF在用于捕获阶段时,由于料液杂质含量较高,使用过程中污染物不断累积,清洗不及时易导致载量下降。对于不同类型常见的杂质和污染物,建议清洗条件如下:


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表4:清洁注意事项



产品货号

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表5:产品货号


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